近日，国际顶级学术刊物《柳叶刀-感染病学》发表国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院赵方辉教授、厦门大学吴婷教授等17个研究团队的最新研究——首个国产二价HPV疫苗（馨可宁）5.5年的随访结果。
研究结果显示，在18-45岁符合方案的女性中，馨可宁对HPV16/18型感染相关的高级别生殖器病变终点保护率为100%（95%置信区间：67.2%-100.0%）；对HPV16/18型持续性感染（6个月）的保护率为97.3%（95%置信区间：89.9%-99.7%）。
据悉，2012年11月，III期临床试验在全国范围开展，该临床试验纳入了7372名18-45岁健康女性（接种组3689人，对照组3,683人）完成疫苗接种并进行为期66个月随访监测。
在66个月随访分析中，该疫苗可有效诱导受试者产生较高且长期保持的HPV 16型及18型中和抗体和IgG抗体水平，表现出良好的免疫持久性。
此外，该疫苗具有极高的安全性，研究期间未发生任何与疫苗接种相关的严重不良事件，也未发生与疫苗接种相关的妊娠不良结局和新生儿健康状况的异常。
2019年12月，馨可宁获批上市，该疫苗由厦门万泰、厦门大学联合研发。凭借出色的保护效果以及更低的价格优势，该款HPV疫苗已经普及到全国多地，并被厦门、济南、无锡等国内不少城市的免费HPV疫苗接种规划所采用，惠及我国成千上万的女性群体。
2021年10月，馨可宁疫苗通过世界卫生组织（WHO）预认证，成为首个获得该认证的国产HPV疫苗产品。该认证意味着馨可宁可参与联合国大宗公立采购。截至目前，馨可宁已先后在摩洛哥和尼泊尔等国获批上市。
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宫颈癌主要由高危型HPV持续感染所致，其中HPV16/18两型的危险性极高。在中国，84.5%的宫颈鳞癌由这两种型别引起。在全球范围内，约70%的宫颈癌是由这两种型别亚型毒株感染引起。
及早接种 HPV疫苗，是预防宫颈癌的有效手段。对于不同类型的HPV疫苗，大家的关注点主要在于价数、疫苗保护率、安全性等。其中价数代表能预防的HPV型别数目，而保护率则代表对该型别的保护效果如何。
医学界普遍认为，对于HPV疫苗，越早接种越好，在初次性行为之前及时接种HPV疫苗，最能发挥疫苗的预防作用。
对于未能在性生活开始前接种疫苗的女性，自然感染的HPV多数可通过自身免疫能力清除。但由于HPV主要感染上皮细胞、不进入血液，人体难以在自然感染过程中获得对其持久性的免疫力，仍有部分女性会表现为HPV持续性感染。
而注射疫苗则可使人体获得长期的、较高浓度的中和抗体和IgG抗体馨可宁，当HPV通过粘膜上皮的细微伤口接触基底细胞时，位于上皮组织中的血清抗体即能与病毒结合馨可宁，发挥中和作用，抵抗病毒感染。
因此对于9-45岁的女性，即使有过性生活，注射HPV疫苗依然能从中获益，且越早越好。
2020年，WHO启动《加速快速消除宫颈癌全球战略》，其中推荐了三种措施，分别为疫苗接种、筛查及治疗。该战略建议，到2030年90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种。
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